Posuzovatel/ka Oddělení posuzování preklinické dokumentace a bioanalýz

referenční číslo: 67ec34cf2d09ffb54e054d03

Náplň práce:

Podílení se na celostátní koordinaci a usměrňování zpracovávání expertních stanovisek a posudků využívání a ochrany přírodních léčivých zdrojů, léčiv a zdravotnických prostředků
Posuzování žádostí a vydávání stanovisek k léčivým přípravkům
Samostatné hodnocení preklinické části registrační dokumentace, příprava připomínek žadatelům u přidělených léčivých přípravků a zohledňování závěrů v úpravách příloh registračních rozhodnutí, a to pro všechny typy právních základů žádostí
Psaní hodnotících zpráv v anglickém, popř. českém jazyce
Provádění posouzení poměru prospěchu a rizik léčivých přípravků ve spolupráci s jednotlivými odděleními odboru posuzování preklinické a klinické dokumentace (OPPK), odboru posuzování farmaceutické dokumentace (OPF), případně s odděleními odboru farmakovigilance (OFV)
Poskytování podpory zástupcům SÚKL ve výborech EMA (HMA, CHMP, COMP, HMPC, PDCO, CAT, CMDh a NcWP), pokud jde o expertizu v oblasti posuzování
Podílení se na zpracování odborných pokynů pro jednotlivé oblasti posuzování registrační dokumentace a na zajišťování školení
Zajišťování spolupráce s externími experty v oblastech posuzování environmentálního rizika (ERA)
Poskytování odborných konzultací regulovaným subjektům v rámci posuzovacího procesu a odpovědnost za zpracování externích dotazů (včetně mezinárodních) týkajících se léčivých přípravků v oblasti prekliniky

Požadujeme:

VŠ vzdělání – magisterský studijní program v oboru lékařské vědy, veterinářství a veterinární prevence, farmacie, přírodní a technické vědy a nauky – VHODNÉ I PRO ABSOLVENTY
Aktivní znalost AJ – bude ověřena v průběhu pohovoru
Uživatelská znalost práce s PC
Zodpovědnost, pečlivost, schopnost samostatné práce
Dobré komunikační a organizační schopnosti
Vysoké pracovní nasazení
Systematické myšlení
Ochota učit se novým věcem

Nabízíme:

Zajímavou práci navazující na mezinárodní prostředí
Možnost profesního rozvoje a kariérního růstu
Přátelské a vstřícné prostředí
Po zapracování motivující finanční ohodnocení
Možnost občasné práce z domova
Pružnou pracovní dobu
5 týdnů dovolené ročně
5 dní indispozičního volna (sick days) ročně
Jazykové kurzy
Fond kulturních a sociálních potřeb
Příspěvek na stravování
Půjčovnu sportovních potřeb
Zaměstnaneckou knihovnu

Další důležité informace:

Předpokládaný nástup: ihned nebo dle dohody
Jedná se o zástup za RD
Pracovní úvazek: 1,0 (40 hod./týden)
Platové podmínky: 13. platová třída
Pracoviště: Šrobárova 49/48, Praha 10

Požadované jazykové znalosti

Anglický

Místo pracoviště: Šrobárova 48, Praha 10, 100 41

Region: Praha

Obor: Státní, veřejná správa, Zdravotnictví, sociální služby, farmacie

Pracovní poměr: Plný úvazek

Délka prac poměru: Na dobu určitou

Smluvní vztah: Pracovní smlouva

Minimální požadované vzdělání: Vysokoškolské

Benefity: Bonusy/prémie, Dovolená 5 týdnů, Flexibilní začátek/konec pracovní doby, Možnost občasné práce z domova, Možnost si napracovat hodiny, Příspěvek na dovolenou, Příspěvek na penzijní/životní připojištění, Příspěvek na sport/kulturu/volný čas, Stravenky/příspěvek na stravování, Zdravotní volno/sickday

Vhodné pro: Absolventy